Inhalte und Dauer
Inhalte
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Einführung in das Medizinprodukterecht, |
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Aufgaben der Medizinprodukte-Beauftragten und die Zusammenarbeit mit dem Beauftragten für Medizinproduktesicherheit, |
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Begriffsbestimmungen, |
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Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), |
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Anwender- und Betreiberpflichten, |
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Systematik der Anforderungen an das Anwenden und Betreiben der Medizinprodukte in der Gesundheitseinrichtung bzw. im ambulanten Bereich, |
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Inbetriebnahme von Medizinprodukten, |
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Organisieren, Durchführen und Dokumentieren von Einweisungen, |
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Führung der erforderlichen Dokumentationen gemäß MPBetreibV bzw. Weitergabe der Daten an die Abteilung Medizintechnik, |
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Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen der Medizinprodukte |
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Sicherheits- und messtechnische Kontrollen, |
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Instandhaltungsmaßnahmen und Instandsetzungen, |
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Unterstützung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller |
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usw. |
Die Ausbildung richtet sich an Medizinprodukte-Beauftragte und -Verantwortliche.
Je nach Teilnehmergruppe werden unterschiedliche Themenschwerpunkte gesetzt.
Dauer
Die konkreten Aufgaben eines Medizinprodukte-Beauftragten können sich abhängig von den Organisationsstrukturen der verschiedenen medizinischen Einrichtungen unterscheiden, z.B. ob eine Medizintechnik-Abteilung im Haus vorhanden ist. Davon abhängig hat die Ausbildung einen Umfang von 1 oder 2 Tagen (bei öffentlichen Lehrgängen mit Teilnehmern aus verschiedenen Gesundheitseinrichtungen regelmäßig 2 Tage).
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