Inhalte und Dauer

• Einführung in das Medizinprodukterecht,
• Aufgaben der Medizinprodukte-Beauftragten und die Zusammenarbeit mit dem Beauftragten für Medizinproduktesicherheit,
• Begriffsbestimmungen,
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV),
• Anwender- und Betreiberpflichten,
• Systematik der Anforderungen an das Anwenden und Betreiben der Medizinprodukte in der Gesundheitseinrichtung bzw. im ambulanten Bereich,
• Inbetriebnahme von Medizinprodukten,
• Organisieren, Durchführen und Dokumentieren von Einweisungen,
• Führung der erforderlichen Dokumentationen gemäß MPBetreibV bzw. Weitergabe der Daten an die Abteilung Medizintechnik,
• Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen der Medizinprodukte
• Sicherheits- und messtechnische Kontrollen,
• Instandhaltungsmaßnahmen und Instandsetzungen,
• Unterstützung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller
• usw.

Die Ausbildung richtet sich an Medizinprodukte-Beauftragte und -Verantwortliche.
Je nach Teilnehmergruppe werden unterschiedliche Themenschwerpunkte gesetzt.

Die konkreten Aufgaben eines Medizinprodukte-Beauftragten können sich abhängig von den Organisationsstrukturen der verschiedenen medizinischen Einrichtungen unterscheiden, z.B. ob eine Medizintechnik-Abteilung im Haus vorhanden ist. Davon abhängig hat die Ausbildung einen Umfang von 1 oder 2 Tagen (bei öffentlichen Lehrgängen mit Teilnehmern aus verschiedenen Gesundheitseinrichtungen regelmäßig 2 Tage).